Le 26 mars, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le nouveau médicament Sotatercept. Cela signifie qu’il a été jugé fiable et efficace pour entrer sur le marché américain. En Amérique, le médicament sera commercialisé sous le nom de « Winrevair”.

Pourquoi s’agit-il d’une grande nouvelle ?

Le sotatercept est le premier médicament qui ne se focalise pas uniquement sur les symptômes de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Pour la première fois, il s’attaque également à la cause de la maladie.

Dans l’HTAP, les artères se rétrécissent en raison de la multiplication des cellules musculaires lisses dans la paroi des vaisseaux sanguins. Sur le plan médical, l’équilibre est rompu entre certaines substances qui contractent les vaisseaux sanguins (excès d’endothéline) et certaines substances qui dilatent les vaisseaux sanguins (déficit en prostacycline ou en oxyde nitrique). En conséquence, la paroi des vaisseaux sanguins s’épaissit, ce qui entrave la circulation du sang. La pression dans les artères pulmonaires augmente.

Ce médicament vise à rétablir l’équilibre des substances qui provoquent la production et la dégradation des cellules dans les vaisseaux sanguins. Cela signifie que la progression de la maladie est ralentie, voire inversée.

Pour qui est-ce une bonne nouvelle ?

Pour les personnes souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, groupe I).

Quand ce médicament sera-t-il disponible en Europe et en Belgique ?

La même demande d’approbation est actuellement en cours auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’organisme officiel qui examine si un médicament peut être approuvé pour le marché européen. Cette approbation est attendue dans le courant de l’année. Il s’ensuivra des négociations de prix au niveau national, ce qui prend en moyenne un an. Nous prévoyons donc que le médicament sera disponible pour les patients belges fin 2025/début 2026.