Étude PROSERA : résultats mitigés, mais des signaux positifs importants pour le séralutinib dans l’HTAP
Gossamer Bio a publié les résultats de l’étude PROSERA portant sur le séralutinib pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Le critère principal d’évaluation n’a pas été entièrement atteint dans la population totale de l’étude — probablement en raison d’effets placebo inattendus dans certaines régions. Malgré cela, les données montrent des résultats importants et encourageants dans plusieurs sous‑groupes de patients.
Principales conclusions
- Les patients atteints d’HTAP à risque intermédiaire ou élevé (le groupe au pronostic le plus défavorable) ont présenté des bénéfices cohérents. Ces résultats sont en ligne avec ceux de l’étude de phase 2 TORREY, indiquant un profil d’efficacité stable dans cette population vulnérable.
- Les patients souffrant d’HTAP liée à une maladie du tissu conjonctif ont montré une amélioration significative de la distance de marche, soulignant le potentiel du séralutinib dans ce sous‑groupe difficile à traiter. Dans la population globale, on observe une baisse nette des taux de NT‑proBNP dès la semaine 4, ainsi que des tendances favorables pour tous les critères secondaires, y compris le délai jusqu’à l’aggravation clinique.
- L’extension en ouvert de l’étude se poursuit et continue de montrer des résultats positifs.
Important pour les patients
Les patients déjà traités par séralutinib dans le cadre de l’étude peuvent poursuivre leur traitement. Le programme n’est donc pas interrompu.
Prochaines étapes
Gossamer Bio prévoit prochainement des discussions avec la FDA afin d’examiner les étapes suivantes du développement du séralutinib.
Vous pouvez lire le communiqué de presse complet de Gossamer Bio via le lien disponible sur leur site web.
