PROSERA‑studie: gemengde resultaten, maar belangrijke positieve signalen voor seralutinib bij PAH
Gossamer Bio publiceerde de resultaten van de PROSERA‑studie naar seralutinib voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Het primaire eindpunt in de volledige onderzoekspopulatie werd niet helemaal bereikt — vermoedelijk door onverwachte placebo‑effecten in bepaalde regio’s. Toch tonen de gegevens belangrijke en bemoedigende resultaten in specifieke patiëntengroepen.
Belangrijkste bevindingen
- Patiënten met PAH met een gemiddeld tot hoog risico (de groep met de slechtste prognose) vertoonden consistente voordelen. Deze resultaten sluiten aan bij de eerdere fase 2 TORREY‑studie en wijzen op een stabiel werkzaamheidsprofiel in deze kwetsbare populatie.
- • Patiënten met PAH door bindweefselaandoeningen lieten een significante verbetering van de loopafstand zien, wat het potentieel van seralutinib in deze moeilijk te behandelen subgroep onderstreept.
- • In de volledige populatie werden duidelijke dalingen in NT‑proBNP‑waarden gezien vanaf week 4, samen met gunstige trends in alle secundaire eindpunten, waaronder tijd tot klinische verslechtering.
- • De open‑label extensiestudie loopt verder en blijft positieve resultaten opleveren.
Belangrijk voor patiënten
Patiënten die via de studie al behandeld worden met seralutinib, kunnen hun therapie gewoon verderzetten. Het programma wordt dus niet stopgezet.
Volgende stappen
Gossamer Bio zal binnenkort in overleg gaan met de FDA om de verdere ontwikkeling van seralutinib te bespreken.
Volledig persbericht
Het volledige persbericht van Gossamer Bio kan je lezen via deze link.
