Internationale HYPERION-studie bevestigt sterke resultaten van WINREVAIR™
De HYPERION-studie is een grootschalig internationaal fase 3-onderzoek naar WINREVAIR™ (sotatercept), een nieuw medicijn voor volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH). De studie richtte zich op pas gediagnosticeerde patiënten met milde tot matige klachten (WHO-klasse II of III) en een verhoogd risico op ziekteprogressie.
De resultaten zijn veelbelovend: toevoeging van WINREVAIR™ aan de bestaande standaardtherapie verminderde de kans op verergering van PAH met 76% ten opzichte van placebo.
Dit betekent minder ziekenhuisopnames, longtransplantaties en andere ernstige complicaties. Het positieve effect was al binnen zes weken merkbaar en gold voor verschillende patiëntgroepen, ongeacht de oorzaak van PAH of het aantal gebruikte medicijnen.
Meer dan 70% van de deelnemers gebruikte al een dubbele standaardbehandeling.
Het veiligheidsprofiel van WINREVAIR™ bleek vergelijkbaar met eerdere studies: de bijwerkingen waren grotendeels gelijk aan die van de controlegroep.
Met HYPERION is dit de derde grote fase 3-studie die de werking van WINREVAIR™ bevestigt. Op basis van deze en eerdere resultaten is het medicijn inmiddels goedgekeurd in meer dan 50 landen. België zit momenteel in de onderhandelingsfase.
